Cada ml contiene: Cipionato de testosterona USP 250 mg
Indicaciones y uso:
Cypobolic está indicado para la terapia de reemplazo en el varón en condiciones asociadas con síntomas de deficiencia o ausencia de testosterona endógena.
1. Hipogonadismo primario (congénito o adquirido: insuficiencia testicular debido a criptorquidia, torsión bilateral, orquitis, síndrome de testículo evanescente u orquidectomía).
2. Hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito o adquirido): deficiencia idiopática de gonadotropina o LHRH, o lesión hipofisario-hipotalámica por tumores, traumatismo o radiación.
Contraindicaciones:
1. Hipersensibilidad conocida al fármaco
2. Hombres con carcinoma de mama.
3. Hombres con carcinoma de próstata conocido o sospechado.
4. Mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas.
5. Pacientes con enfermedad cardíaca, hepática o renal grave.
Interacciones farmacológicas:
Los andrógenos pueden aumentar la sensibilidad a los anticoagulantes orales. Puede ser necesario reducir la dosis del anticoagulante para mantener una hipoprotrombinemia terapéutica satisfactoria. La administración concomitante de oxifenbutazona y andrógenos puede producir niveles séricos elevados de oxifenbutazona. En pacientes diabéticos, los efectos metabólicos de los andrógenos pueden reducir la glucemia y, por lo tanto, los requerimientos de insulina.
Sobredosis:
No se han notificado casos de sobredosis aguda de andrógenos.
Precauciones:
General: Los pacientes con hipertrofia prostática benigna pueden desarrollar obstrucción uretral aguda. Puede desarrollarse priapismo o estimulación sexual excesiva. Puede ocurrir oligospermia después de la administración prolongada o dosis excesivas. Si aparece cualquiera de estos efectos, se debe suspender el andrógeno y, si se reinicia, se debe utilizar una dosis menor. Cypobolic no debe usarse indistintamente con propionato de testosterona debido a las diferencias en la duración de la acción. Cypobolic no es para uso intravenoso.
Información para pacientes: Se debe indicar a los pacientes que informen sobre cualquiera de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, cambios en el color de la piel, hinchazón de tobillos, erecciones del pene demasiado frecuentes o persistentes. Pruebas de laboratorio: Se deben controlar periódicamente los niveles de hemoglobina y hematocrito (para detectar policitemia) en pacientes que reciben administración prolongada y regenerativa. El colesterol sérico puede aumentar durante la terapia con andrógenos. Interferencias entre medicamentos y pruebas de laboratorio: Los andrógenos pueden disminuir los niveles de globulina transportadora de tiroxina, lo que da como resultado una disminución de los niveles séricos totales de T4 y un aumento de la captación de resina de T3 y T4. Sin embargo, los niveles de hormona tiroidea libre permanecen sin cambios y no hay evidencia clínica de disfunción tiroidea.
Carcinogénesis: Existen informes raros de carcinoma hepatocelular en pacientes que reciben terapia a largo plazo con andrógenos en dosis altas. La retirada de los fármacos no condujo a la regresión de los tumores en todos los casos. Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia prostática y carcinoma prostático, aunque faltan pruebas concluyentes que respalden este concepto. Embarazo: Efectos teratogénicos. Categoría X del embarazo. Madres lactantes No se recomienda el uso de Cypobolic en madres lactantes.
Dosis y administración:
Cypobolic es solo para uso intramuscular. No debe administrarse por vía intravenosa. Las inyecciones intramusculares deben administrarse en la profundidad del músculo glúteo. La dosis sugerida para Cypobolic varía según la edad, el sexo y el diagnóstico del paciente individual. La dosis se ajusta según la respuesta del paciente y la aparición de reacciones adversas. Se han utilizado varios regímenes de dosificación para inducir cambios puberales en varones hipogonadales: algunos expertos han defendido dosis más bajas inicialmente, aumentando gradualmente la dosis a medida que avanza la pubertad con o sin una disminución a niveles de mantenimiento. Otros expertos enfatizan que se necesitan dosis más altas para inducir cambios puberales y se pueden usar dosis más bajas para el mantenimiento después de la pubertad. Las edades cronológicas y esqueléticas deben tenerse en cuenta, tanto para determinar la dosis inicial como para ajustar la dosis.
Para la reposición en el varón hipogonadal, se deben administrar 50-400 mg cada dos a cuatro semanas.
Advertencias:
Puede producirse hipercalcemia en pacientes inmovilizados. Si esto ocurre, se debe suspender el medicamento. El uso prolongado de dosis altas de andrógenos (principalmente los 17-delta alquil-andrógenos) se ha asociado con el desarrollo de adenomas hepáticos, carcinoma hapatocalloso y peliosis hepática, todas complicaciones potencialmente mortales.
Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia prostática y carcinoma prostático, aunque no hay evidencia concluyente que respalde este concepto. El edema, con o sin insuficiencia cardíaca congestiva, puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardíaca, renal o hepática preexistente. Puede desarrollarse ginecomastia y, ocasionalmente, persistir en pacientes que reciben tratamiento para el hipogonadismo. Este producto contiene alcohol bencílico. Se ha informado que el alcohol bencílico está asociado con un síndrome de jadeo fatal en bebés prematuros. La terapia con andrógenos debe usarse con precaución en varones sanos con pubertad tardía. El efecto sobre la maduración ósea debe controlarse evaluando la edad ósea de la muñeca y la mano cada 6 meses. En los niños, el tratamiento con andrógenos puede acelerar la maduración ósea sin producir una ganancia compensatoria en el crecimiento lineal. Este efecto adverso puede dar lugar a una estatura adulta comprometida. Cuanto más pequeño sea el niño, mayor será el riesgo
de comprometer la estatura madura final.
Cómo se presenta
Cypobolic se presenta en 10 ampollas de 1 ml y debe conservarse a temperatura ambiente controlada por debajo de los 30 °C y protegido de la luz. Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. Si está vencido o dañado, devuélvaselo a su farmacéutico para su eliminación.
Abuso en el deporte
Se desaconseja encarecidamente el abuso de este producto en el deporte. Cooper Pharma no asume ninguna responsabilidad por el uso de este producto para ningún otro fin. Este producto debe utilizarse bajo la supervisión médica adecuada.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fabricado por:
COOPER PHARMA LIMITED
Cada ml contiene: Cipionato de testosterona USP 250 mg
Indicaciones y uso:
Cypobolic está indicado para la terapia de reemplazo en el varón en condiciones asociadas con síntomas de deficiencia o ausencia de testosterona endógena.
1. Hipogonadismo primario (congénito o adquirido: insuficiencia testicular debido a criptorquidia, torsión bilateral, orquitis, síndrome de testículo evanescente u orquidectomía).
2. Hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito o adquirido): deficiencia idiopática de gonadotropina o LHRH, o lesión hipofisario-hipotalámica por tumores, traumatismo o radiación.
Contraindicaciones:
1. Hipersensibilidad conocida al fármaco
2. Hombres con carcinoma de mama.
3. Hombres con carcinoma de próstata conocido o sospechado.
4. Mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas.
5. Pacientes con enfermedad cardíaca, hepática o renal grave.
Interacciones farmacológicas:
Los andrógenos pueden aumentar la sensibilidad a los anticoagulantes orales. Puede ser necesario reducir la dosis del anticoagulante para mantener una hipoprotrombinemia terapéutica satisfactoria. La administración concomitante de oxifenbutazona y andrógenos puede producir niveles séricos elevados de oxifenbutazona. En pacientes diabéticos, los efectos metabólicos de los andrógenos pueden reducir la glucemia y, por lo tanto, los requerimientos de insulina.
Sobredosis:
No se han notificado casos de sobredosis aguda de andrógenos.
Precauciones:
General: Los pacientes con hipertrofia prostática benigna pueden desarrollar obstrucción uretral aguda. Puede desarrollarse priapismo o estimulación sexual excesiva. Puede ocurrir oligospermia después de la administración prolongada o dosis excesivas. Si aparece cualquiera de estos efectos, se debe suspender el andrógeno y, si se reinicia, se debe utilizar una dosis menor. Cypobolic no debe usarse indistintamente con propionato de testosterona debido a las diferencias en la duración de la acción. Cypobolic no es para uso intravenoso.
Información para pacientes: Se debe indicar a los pacientes que informen sobre cualquiera de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, cambios en el color de la piel, hinchazón de tobillos, erecciones del pene demasiado frecuentes o persistentes. Pruebas de laboratorio: Se deben controlar periódicamente los niveles de hemoglobina y hematocrito (para detectar policitemia) en pacientes que reciben administración prolongada y regenerativa. El colesterol sérico puede aumentar durante la terapia con andrógenos. Interferencias entre medicamentos y pruebas de laboratorio: Los andrógenos pueden disminuir los niveles de globulina transportadora de tiroxina, lo que da como resultado una disminución de los niveles séricos totales de T4 y un aumento de la captación de resina de T3 y T4. Sin embargo, los niveles de hormona tiroidea libre permanecen sin cambios y no hay evidencia clínica de disfunción tiroidea.
Carcinogénesis: Existen informes raros de carcinoma hepatocelular en pacientes que reciben terapia a largo plazo con andrógenos en dosis altas. La retirada de los fármacos no condujo a la regresión de los tumores en todos los casos. Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia prostática y carcinoma prostático, aunque faltan pruebas concluyentes que respalden este concepto. Embarazo: Efectos teratogénicos. Categoría X del embarazo. Madres lactantes No se recomienda el uso de Cypobolic en madres lactantes.
Dosis y administración:
Cypobolic es solo para uso intramuscular. No debe administrarse por vía intravenosa. Las inyecciones intramusculares deben administrarse en la profundidad del músculo glúteo. La dosis sugerida para Cypobolic varía según la edad, el sexo y el diagnóstico del paciente individual. La dosis se ajusta según la respuesta del paciente y la aparición de reacciones adversas. Se han utilizado varios regímenes de dosificación para inducir cambios puberales en varones hipogonadales: algunos expertos han defendido dosis más bajas inicialmente, aumentando gradualmente la dosis a medida que avanza la pubertad con o sin una disminución a niveles de mantenimiento. Otros expertos enfatizan que se necesitan dosis más altas para inducir cambios puberales y se pueden usar dosis más bajas para el mantenimiento después de la pubertad. Las edades cronológicas y esqueléticas deben tenerse en cuenta, tanto para determinar la dosis inicial como para ajustar la dosis.
Para la reposición en el varón hipogonadal, se deben administrar 50-400 mg cada dos a cuatro semanas.
Advertencias:
Puede producirse hipercalcemia en pacientes inmovilizados. Si esto ocurre, se debe suspender el medicamento. El uso prolongado de dosis altas de andrógenos (principalmente los 17-delta alquil-andrógenos) se ha asociado con el desarrollo de adenomas hepáticos, carcinoma hapatocalloso y peliosis hepática, todas complicaciones potencialmente mortales.
Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia prostática y carcinoma prostático, aunque no hay evidencia concluyente que respalde este concepto. El edema, con o sin insuficiencia cardíaca congestiva, puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardíaca, renal o hepática preexistente. Puede desarrollarse ginecomastia y, ocasionalmente, persistir en pacientes que reciben tratamiento para el hipogonadismo. Este producto contiene alcohol bencílico. Se ha informado que el alcohol bencílico está asociado con un síndrome de jadeo fatal en bebés prematuros. La terapia con andrógenos debe usarse con precaución en varones sanos con pubertad tardía. El efecto sobre la maduración ósea debe controlarse evaluando la edad ósea de la muñeca y la mano cada 6 meses. En los niños, el tratamiento con andrógenos puede acelerar la maduración ósea sin producir una ganancia compensatoria en el crecimiento lineal. Este efecto adverso puede dar lugar a una estatura adulta comprometida. Cuanto más pequeño sea el niño, mayor será el riesgo
de comprometer la estatura madura final.
Cómo se presenta
Cypobolic se presenta en 10 ampollas de 1 ml y debe conservarse a temperatura ambiente controlada por debajo de los 30 °C y protegido de la luz. Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. Si está vencido o dañado, devuélvaselo a su farmacéutico para su eliminación.
Abuso en el deporte
Se desaconseja encarecidamente el abuso de este producto en el deporte. Cooper Pharma no asume ninguna responsabilidad por el uso de este producto para ningún otro fin. Este producto debe utilizarse bajo la supervisión médica adecuada.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fabricado por:
COOPER PHARMA LIMITED